Nuestra compañía ha seguido las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y la norma oficial ISO 22716-2007 durante muchos años y fue certificada oficialmente en 2019.
Estas normas ayudan a garantizar que nuestros productos se elaboren, controlen, documenten y revisen conforme a requisitos de calidad definidos.
¿Qué son las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)?
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son un sistema que garantiza la producción y el control constantes de los productos conforme a normas de calidad definidas. Está diseñado para minimizar los riesgos de producción que no pueden eliminarse mediante el análisis del producto final.
Nuestro objetivo es asegurar que nuestros productos sean seguros y de la más alta calidad.
Las GMP abarcan todos los aspectos de la producción, desde los materiales de partida, como semillas, plantas y suelo, hasta las instalaciones, los equipos, la formación del personal y la higiene personal.
Los procedimientos escritos y detallados son esenciales en cada proceso que pueda afectar a la calidad del producto terminado. Deben existir sistemas que aporten pruebas documentales de que se siguen siempre los procedimientos correctos en cada etapa de fabricación, cada vez que se elabora un producto.
Las buenas prácticas de fabricación (GMP) son obligatorias para los cosméticos
Aunque sorprenda a muchas personas, las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos cosméticos son obligatorias en la UE y se recomiendan encarecidamente en muchos otros países, como Estados Unidos.
El Reglamento de Cosméticos (CE) 1223/2009 exige que todos los productos cosméticos comercializados en el mercado europeo cumplan las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) establecidas por la norma ISO 22716.
El Reglamento exige incorporar al Expediente de Información sobre el Producto (PIF) una declaración de conformidad relativa a las instalaciones de fabricación.
¿Qué es la norma ISO 22716?
La norma ISO 22716 define los requisitos de calidad y reproducibilidad de los productos cosméticos comercializados en Europa. Los productos deben cumplir las GMP y el Reglamento 1223/2009.
Nuestro estándar incluye:
- Personal
- Instalaciones
- Equipamiento
- Materias primas y materiales de envasado
- Fabricación
- Productos terminados
- Pruebas internas y externas
- Tratamiento de productos fuera de especificación y desviaciones
- Residuos y subproductos
- Subcontratación
- Reclamaciones y retiradas de productos
- Gestión de cambios
- Auditoría interna
- Servicio de calidad
- Documentación
Auditor y calendario
Implantación
Nuestro proceso de implantación de las GMP y la norma ISO 22716-2007 comenzó a principios de 2019.
Finalización
SBD completó la implantación en enero de 2020.
Certificación notarial
La implantación de la norma está certificada oficialmente ante notario en Zug, Suiza.